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癌症連續第34年高居國人十大死因首位,抗癌用藥也成為新藥研發的重點,食藥署今(10)日公布去年國內核准的新藥申請統計結果,在136件新藥當中,就以癌症用藥占比15%最多,其次才是中樞神經疾病及血液疾病用藥的10%。

食藥署統計,105年度共核准136件新藥申請案,主要為新成分新藥44件及生物藥品29件,治療領域橫跨抗癌藥物、抗C型肝炎病毒或HIV病毒藥物、罕見疾病藥物以及五合一疫苗、流感四價疫苗等。

食藥署表示,過去新藥申請審查案件,常因為需要補件,而讓審查時間拉長,目前新成分新藥申請案平均要審查360天左右,食藥署今年起委託醫藥品查驗中心執行新藥送件前的諮詢輔導會議,可先就藥廠的申請資料進行審視,減少正式送件後可能的補件需求。





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